Pyrojeni, pia inajulikana kama endotoxins, hutolewa kwenye ukuta wa nje wa bakteria ya Gram-negative, ambayo ni, vipande vya maiti ya bakteria.Ni dutu ya lipopolysaccharide yenye molekuli ya jamaa kutoka kwa elfu kadhaa hadi laki kadhaa, kulingana na aina za bakteria zinazozalisha.Katika mmumunyo wa maji, molekuli yake ya molekuli inaweza kutofautiana kutoka mamia ya maelfu hadi mamilioni
Ikiwa kiasi kidogo cha pyrojeni kikichanganywa katika dawa na kudungwa kwenye mfumo wa damu ya binadamu, itasababisha homa kali na hata kifo.Kwa hiyo, ni muhimu sana kupunguza maudhui ya pyrojeni katika kioevu cha dawa iwezekanavyo, hasa wakati kipimo cha sindano (kama vile infusion kubwa) ni kubwa, mahitaji ya mkusanyiko wa pyrogen yanapaswa kuwa magumu zaidi.
Kupunguza upenyezaji wa kioevu cha sindano (au maji kwa sindano) ni kiungo cha msingi cha uzalishaji katika tasnia ya dawa ili kuifanya kukidhi kanuni za upimaji wa Pharmacopoeia.Hivi sasa, njia za depyrogenation kawaida huletwa katika vikundi 3 vifuatavyo:
1. Njia ya kunereka huzalisha maji yasiyo na chembechembe ya hewa, ambayo hutumika kama maji ya kudunga, kuosha maji, n.k., lakini gharama yake ni kubwa.
2. Depyrogenation kwa njia ya adsorption.Mojawapo ya njia ni kwamba adsorbent ya uso hupunguza vitu vya pyrogenic na inaruhusu vitu vya bidhaa kupita.Njia ya pili ni kwamba adsorbent adsorbs nyenzo bidhaa na inaruhusu pyrogen inapita nje.
3. Mbinu ya kutenganisha utando wa kuondolewa kwa pyrojeni kama mchakato mpya na teknolojia mpya inaenezwa na kutumika katika tasnia ya dawa.Kanuni ya mchujo wa kupita kiasi ili kuondoa pyrojeni ni kutumia utando wa kichujio mdogo kuliko uzani wa molekuli ya pyrojeni ili kuzuia pyrojeni.Njia hii imethibitishwa.Na ina faida za nguvu ya chini ya kazi, mavuno ya juu ya bidhaa na ubora mzuri wa bidhaa.
Muda wa kutuma: Apr-20-2022